国内HIV诊断试剂盒生产企业
经国家食品药品监督管理局许生产企业HIV诊断试剂盒的企业25家。获准进口的企业5家。
图表 获批文的国内HIV诊断试剂盒生产企业统计
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生产企业 |
产品名称 |
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上海科华生物工程股份有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) |
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上海永华细胞和基因高技术有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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上海荣盛生物药业有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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上海梅里埃生物工程有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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上海浩源生物科技有限公司 |
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) |
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苏州华益美生物科技有限公司 |
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) |
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艾康生物技术(杭州)有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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北京万泰生物药业股份有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) |
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北京金豪制药股份有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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北京现代高达生物技术有限责任公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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北京贝尔生物工程有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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威海威高生物科技有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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珠海丽珠试剂股份有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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英科新创(厦门)科技有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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中山生物工程有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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中山大学达安基因股份有限公司 |
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) |
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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深圳市华美圣科生物工程有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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河南华美生物工程有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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河南理利生物工程有限公司 |
人类免疫缺陷病毒HIV(-1/2)型抗体酶免检测试剂盒(双抗原夹心法) |
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潍坊三维生物工程集团有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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郑州安图生物工程股份有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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兰州生物制品研究所有限责任公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 |
数据来源：国家食品药品监督管理局
图表 国内进口HIV诊断试剂盒生产企业统计
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生产企业 |
产品名称 |
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法国伯乐公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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英国DiaSorin S.p.A.- |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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荷兰生物梅里埃公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1+2)及抗原(HIV1p24)联合检测试剂盒(酶联免疫法) |
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美国Roche Molecular Systems,Inc. |
人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸联合检测试剂(PCR-荧光法) |
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美国Gen-Probe Incorporated |
人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法) |
数据来源：国家食品药品监督管理局
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